Не так давно медицинский рынок потряс самый большой за 15 лет скандал. Несколько месяцев некоммерческие структуры пытались добиться запрета на выпуск ряда БАД, которые влияют на половую систему мужчины, в частности – повышают потенцию. Вначале затянувшаяся ситуация выглядела, как обычное выяснение отношений между конкурентами, но позже стало ясно, что за этим скрываются финансовые проблемы, связанные с контролем оборота продукции. В условиях бездействия Роспотребнадзор раз и навсегда пошатнул свои позиции в глазах российских потребителей.
Когда в начале 2015 года общественность узнала, что в составе Сеалекса находится селективный ингибитор Тадалафил, название которого не было указано при государственной регистрации БАД, казался возможным лишь один вариант развития событий – быстрая реакция Роспотребнадзора, а также запрет производства и последующей реализации добавки. Тадалафил – это лекарственное соединение, созданное американскими фирмами Eli Lilly и Icos с целью лечения эректильной дисфункции. Его эффект в составе Сеалекса достигается за счет:
- активизации притока крови к органам малого таза
- частичного расслабления половых мышц
- увеличения сексуального влечения к своему партнеру
При частом использовании Тадалафил может нести прямую угрозу жизни, а в случае передозировки – стать причиной гибели человека. Среди менее опасных побочных реакций от приема БАД Сеалекс можно выделить: общее недомогание, острую головную боль, расстройство ЖКТ, изжогу, вздутие живота, озноб, повышение температуры тела.
Общественность потряс факт того, что регуляторы рынка не пытаются защитить их интересы. Могущественное, на первый взгляд, ведомство, которое имеет полномочия за один день закрыть рынок экспорта иностранной продукции, в сложившейся ситуации продемонстрировало полное бездействие. Представители структуры высказали мнение о том, что результаты анализа наличия ингибитора в составе Сеалекса являются нелегитимными. По их словам, из-за отсутствия четкой и законодательно утвержденной методики подтвердить это не реально. А если нет методики – то нет и Тадалафила.
Неизвестно сколько еще длилась бы эта ситуация, если бы в вопрос не вмешалась Ольга Голодец. В июле 2015 года на совещании у премьер-министра она озвучила целесообразность контроля рынка БАД, а также потребность проверки состава каждого из реализуемых продуктов. После этого прецедента Роспотребнадзор совместно с НИИ Питание РАН начал разрабатывать методику, а 30 января 2016 года заявил о ее официальном утверждении. Были проанализированы свойства афродизиаков и иных натуральных стимуляторов. Методика дает возможность установить наличие Тадалафила не только в содержимом капсулы Сеалекс, но и в ее оболочке, а также позволяет выявить уровень содержания иных незарегистрированных ингибиторов в группе БАД. Несмотря на схожесть, растительные компоненты и селективные ингибиторы группы ФДЭ-5 имеют существенные отличия в хроматографической картине. После этого случая в аптеках страны образцы продукции начали проходить повсеместную аккредитацию.
В Сеалексе Тадалафил был обнаружен в количестве от 10,00 до 11,40 миллиграмм (за капсулу). Основываясь на заявлении производителя об отсутствии в добавке синтетических веществ, был сделан вывод, что на медицинском рынке присутствует фальсификат. Поставщиков, которых уличили в фальсификации, начали бить тревогу, а эксперты подвергли сомнению экспертизу, которая была проведена всего за несколько дней. Защищать свои интересы производителям и дистрибьюторам довелось самим. Например, компания «РИА Панда», которая ранее занималась реализацией Сеалекса и ряда других БАД опубликовала результаты проведенного исследования. В соответствии с ними независимый научный центр РФ подтверждает факт отсутствия в продукции ингибитора. Представители Роспотребнадзора данное заявление никак не прокомментировали.
Отметим, что ранее регистрация Сеалекса была отменена в Казахстане и Беларуси. После изъятия нескольких сотен партий продукции власти прекратили сотрудничество с поставщиками и запретили рекламу в СМИ.
Между майскими праздниками стало , что Роспотребнадзор начал изымать из оборота биологически активные добавки «Сеалекс форте» и «Али капс», предназначенные для укрепления мужской потенции. Причина - в якобы выявленном содержании в препаратах вещества тадалафил. Это вещество не было указано при регистрации БАДов, поэтому их признали фальсификатом.
Ранее та же судьба другую биодобавку для мужчин - «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте», в которых тоже якобы было обнаружено фармацевтическое вещество тадалафил. В результате Роспотребнадзор запретил госрегистрацию этих добавок.
Главная претензия к препаратам - наличие действующего вещества, не заявленного при регистрации, поскольку в самом тадалафиле нет ничего опасного - он содержится почти во всех БАДах для повышения сексуальных возможностей мужчины.
Так, в конце апреля 2015 года Объединение производителей биологически активных добавок к пище (СРО НПП БАД) совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией совершили контрольную закупку и исследовали биодобавки, рекламируемые как натуральные стимуляторы потенции. Для анализа отобрали образцы шести брендов, входящих в топ-10 по объемам продаж в России за 2014 год. Результаты лабораторной экспертизы показали, что в их составе содержатся незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарств, и в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле.
Зачем он нужен
Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции - «Левитра» - изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение - повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные (силденафил и варденафил).
Тадалафил же отличается длительностью действия, нужный эффект достигается благодаря способности вещества расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах в течение почти 36 часов. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны.
В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» - на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок.
По словам главы СРО НПП БАД Леонида Марьяновского, объем рынка БАДов для потенции составляет примерно пять миллиардов рублей в год. Только в марте, по информации маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики, россияне купили 968 тысяч упаковок «Сеалекс форте», 31 тысячу упаковок «Али капс», 13 тысяч упаковок «Вука-вука», восемь тысяч упаковок «Ловелас».
И при столь огромных продажах никаких жалоб на действие этих добавок не поступало. Роспотребнадзор заинтересовался препаратами только после обращения… СРО НПП БАД - своего рода профсоюза производителей биодобавок (подробнее об этом читайте в публикации ). По мнению представителей этой организации, лекарственное вещество тадалафил при бесконтрольном приеме может вызвать остановку сердца, а потому должно продаваться по рецепту врача. Интересно, что сам «Сиалис», равно как и «Виагру» с «Левитрой», легко можно купить без рецепта. Причем сам производитель «Сиалиса» - компания Eli Lilly - несколько лет назад заявляла о планах сделать препарат безрецептурным.
Влияние тадалафила на здоровье человека невелико, сообщил «Ленте.ру» доктор медицинских наук Вениамин Курчиашвили: «Как всякое лекарство, эта фармсубстанция имеет побочные действия, но их не так много - например, это могут быть головные боли и боль в спине». Его слова подтверждает исследование российских ученых, опубликованное в 2011 году в «Российском медицинском журнале». Согласно его результатам, тадалафил эффективно борется с импотенцией и имеет мало побочных эффектов. В эксперименте приняли участие 268 мужчин. «В процессе исследования не было выявлено каких-либо серьезных побочных эффектов», - говорится в исследовании. Наиболее частыми являлись диспепсия (нарушения в работе желудка), головная боль, боль в пояснице, «гриппоподобные симптомы», артериальная гипертензия (повышение давления), ринофарингит (воспаление слизистой горла и носа). Ни о какой остановке сердца речи не шло.
«Даже если в БАДах наряду с веществами растительного происхождения был обнаружен синтетический тадалафил, с точки зрения безопасности никаких вопросов быть не может», - считает профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Первого МГМУ имени Сеченова Елена Лесиовская.
По ее словам, вся группа лекарств от эректильной дисфункции и соответствующие БАДы заслуживают внимания не своими побочными эффектами. Их зачастую употребляют мужчины старше 45 лет, которые могут иметь проблемы с сердечно-сосудистой системой, и чрезмерное употребление стимуляторов в этом случае может дать негативный эффект. Однако, считает Елена Лесиовская, у самого пациента должна быть ответственность за употребление препаратов, которые не являются жизненно необходимыми. «К тому же, как мы видим из статистики, потребители сами много лет голосовали за качество БАДов, поскольку их продажи росли, - говорит Лесиовская. - Вряд ли мужчины продолжили бы употребление веществ, которые не давали бы эффекта или доставляли дискомфорт».
Фото: Евгений Павленко / «Коммерсантъ»
С кого спрос
По разным данным, емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы сегодня приходится шесть-семь миллиардов рублей. И, по мнению опрошенных «Лентой.ру» экспертов, запрет на использование в биодобавках известных веществ вызван исключительно экономической причиной.
«БАДы объявили фальсификатами, и на этом строится целая система нападок на конкретные компании», - говорит Лесиовская. С ней согласен и Вениамин Курчиашвили - по его мнению, за всей этой шумихой стоят фармгиганты, которые имеют колоссальные ресурсы, как финансовые, так и административные.
Того же мнения и производитель попавших в опалу «Сеалекс форте» и «Али капса» - президент РИА «Панда» Дмитрий Дергачев утверждает , что их вытесняют с аптечного рынка в ходе конкурентной войны. Ведь пачка «Сеалекса» (четыре капсулы) стоит дешевле одной таблетки «Сиалиса». В пользу этой версии говорит и столь заметная во всей этой истории роль СРО НПП БАД. Как рассказывал в мартовском интервью «Ленте.ру» учредитель «Тэском фарма» (бывший поставщик тоже запрещенного препарата «Тонгкат али платинум») Евгений Фештер, малоизвестное еще несколько лет назад СРО активизировалось в 2015 году, после того как в состав ее учредителей вошел Pfizer (в рядах партнерства есть и другой игрок рынка - Bayer).
С тех пор СРО стало заваливать Госдуму и Следственный комитет письмами с требованиями запретить БАДы. Возможно, это совпадение. Как уже писала «Лента.ру», Pfizer от продаж препарата «Виагра» ежегодно получает около двух миллиардов долларов, однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м - 2,3 миллиарда. В упаковках падение еще заметнее: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м - лишь 1,96 миллиона (данные маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики).
Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, а патент на «Сиалис» истечет уже в 2017-м. Значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много, а место под солнцем стоит дорого - миллиарды рублей ежегодно, которые готовы платить российские мужчины.
В мае из аптек иcчезли самые популярные средства - "Сеалекс форте" и "Али капс". Продавать их запретил Роспотребнадзор. Однако покупатели переключились на БАДы-клоны "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс".
"Сеалекс форте" и "Али капс" в начале 2016 года возглавляли рейтинг БАДов (биологически активных добавок) для повышения потенции. По данным агентства DSM Group, которое мониторит продажи в аптеках, эти две добавки занимали 65% рынка (если считать в деньгах).
Но в мае у производителя - компании "РИА Панда" - начались проблемы. По распоряжению Роспотребнадзора из аптек. В ведомстве сообщали, что решение было принято после того, как Комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана отозвал госрегистрацию обеих БАД. Именно на основании этих документов средства продавались на территории Евразийского экономического союза, включая Россию.
Причиной стало наличие в этих БАДах тадалафила - вещества, которое запрещено применять в биологически активных добавках (его можно использовать, к примеру, при изготовлении рецептурных лекарственных средств). Руководство "РИА Панды" происходящее "происками конкурентов".
В итоге конкуренты действительно улучшили свои позиции - это следует из данных DSM Group. Например, "Виардо" (производитель - ООО "Экология жизни") поднялся с четвёртой строчки в топ-10 на первую. Если в апреле выручка компании за проданные добавки составляла 13,5 млн рублей, то в июле она увеличилась до 14,5 млн рублей.
Также значительно - в 10 раз - улучшил свои позиции "Ловелас форте". В апреле БАД занимала менее одного процента рынка, сейчас - почти 11%. Выручка производителя - компании ООО "НПК Растительные ресурсы" - поднялась с 5 млн рублей до 22 млн рублей.
"РИА Панда" создала клонов
Однако "РИА Панда" по-прежнему занимает огромную часть рынка - 34,6%. Это удаётся компании благодаря БАД-клонам. Запретили "Сеалекс форте" - но зато есть "Сеалекс форте плюс". А вместо запрещённой "Али капс" можно купить "Али капс плюс".
Компания начала продавать "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс" ещё в январе 2016 года, - рассказал руководитель службы стратегического маркетинга компании "РИА Панда" Сергей Кириллов.
В Роспотребнадзоре обе БАД с "плюсами" были зарегистрированы в сентябре 2015-го (копии сертификатов есть у Лайфа).
По данным DSM Group, если в апреле "РИА Панда" за БАД без "плюсов" получала выручку 105 млн рублей, то сейчас за БАД с "плюсом" в названии - 95 млн рублей.
Несмотря на похожие названия, добавки - разные по составу. Например, "Сеалекс форте" - это экстракты коры йохимбе, корня женьшеня, зелёного чая, корня лакрицы, плодов карликовой пальмы. В "Сеалекс форте плюс" также есть экстракты корня лакрицы, корня женьшеня и плодов карликовой пальмы, но там нет экстракта коры йохимбе, зато появляется экстракт корня эврикомы. Но покупатели смотрят, конечно, на бренд, а не ищут в энциклопедиях список свойств эврикомы.
Запрещённые БАДы до сих пор продаются
При этом купить запрещённые "Сеалекс форте" и "Али капс" тоже можно.
По информации DSM Group, в июне было продано 7 тысяч упаковок запрещённой "Али капс", в июле - 1,8 тысячи упаковок. В DSM Group предположили, что аптеки продают остатки, а в "РИА Панде" сказали, что не знают, почему фиксируются продажи.
Данных о продаже в аптеках запрещённой "Сеалекс форте" у DSM Group нет. Но Лайф проверил: в интернет-аптеках есть обе запрещённые добавки. На портале apteka-for-men.ru мы без труда заказали "Али капс".
Да, это именно старый "Али капс", - сказала координатор сайта. - Да, в обычных аптеках трудно найти. Будут ли новые поставки - неизвестно.
А на сайте vitaminas.ru мы легко нашли и заказали "Сеалекс форте". На вопрос о законности продажи координатор сайта ответила:
Мы никаких официальных документов не получали. Нам поставщик сказал, что на наше усмотрение мы можем продавать. Там с мая какие-то проблемы, но отозвали их вроде только в Казахстане. Поэтому не волнуйтесь, продавать его не запрещено.
Ждать ли возвращения добавок "Сеалекс форте" и "Али капс" в легальное поле? Как рассказал Дмитрий Дергачёв, "РИА Панда" намерена доказать, что претензии к её БАД были необоснованны - в том числе через суд. Он продолжает настаивать, что все проблемы - из-за происков конкурентов.
Рынок растёт, потому что потенция падает
В целом объём рынка БАД для мужской потенции немного вырос - в апреле он был равен 178 млн, в июле - 206 млн рублей.
Конечно, после исчезновения лидеров рынка мы можем предположить, что другие производители активизировались и начали активно работать, чтобы занять нишу "Сеалекса" и "Али капса", - сказал директор некоммерческого партнёрства "Производители биодобавок" Леонид Марьяновский. - Скорее всего, из-за этого и растёт рынок.
Сексолог Владимир Файнзильберг считает, что у производителей БАДов для повышения мужской потенции есть вполне реальные причины бороться за потребителя.
В наше время, когда не самые лучшие продукты, экология плохая, а если ещё употреблять табак, алкоголь и наркотики, мужчины уже после 35 лет теряют сексуальную силу. Лекарственные препараты для повышения потенции (например, "Виагра") имеют очень много побочных эффектов. А БАДы, если не принесут пользы, то хотя бы точно не навредят. Поэтому они очень популярны, и эта популярность пройдёт очень нескоро.
При этом ранее президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук , что эффективность БАДов не доказана.
Поскольку БАДы не проходят таких клинических испытаний, как фармпрепараты, многие из них являются пустышками и работают в формате плацебо, - сказал президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук. - Другие же могут оказывать непредсказуемый эффект.
На какие шаги только не идут мужчины, чтобы вернуть свою сексуальную удаль. Порой их поступки просто граничат с необдуманностью и глупостью. Такой беспечностью пользуются недобросовестные производители средств для улучшения потенции, скрывая от потребителей информацию о содержании опасных для здоровья компонентов. Именно на этом и была основана неприятная ситуация, разыгравшаяся вокруг популярного препарата Сеалекс Форте.
В препарата Сеалекс Форте были обнаружены опасные для здоровья вещества
Лекарства или БАДы
Фарминдустрия развивается бешеными темпами, и в аптечных сетях без наличия рекомендации доктора мужчине тяжело выбрать подходящее средство для улучшения потенции. Конечно, выбор сегодня чудо-таблеток поражает воображение, еще больше впечатляют звучные названия, обещающие сходу молодецкую прыть и многочасовую эрекцию.
Как обычно мужчина осуществляет выбор? В идеальном случае, он приходит в аптеку с рецептом доктора. Но так поступает меньше 2–3% мужчин. Остальные верят рекламе, отзывам в интернете, советам знакомых и провизора, собственной проницательности, и даже просто удаче. Немаловажным фактором становится и цена средства. Так и входят в перечень самых популярных средств от импотенции препараты, не получившие одобрения медиков. Из уст в уста передается информация о суперэффекте определенного препарата, но мало кто задумывается, почему обычный БАД оказывает подобное действие.
Выбирая для улучшения потенции БАД, мужчина должен понимать, что такие средства не стимулируют молниеносно потенцию, и не лечат заболевания, вызывающие сбои в интимном плане. Чаще всего такие препараты направлены на общее оздоровление, на усиление иммунной защиты.
БАДы не могут быстро повысить потенцию и излечить первопричину ее нарушения
Приписываемые им качества достигаются за счет длительного приема, фармацевтических свойств растительных компонентов, входящих в их состав, которые на порядок ниже своих химических или синтетических аналогов, и эффекта плацебо. Согласно законодательным нормам средства, зарегистрированные как БАДы, в своем составе могут содержать только растительные компоненты.
В отличие от биологически активных добавок, действие лекарств основано на эффективности синтетических составляющих. Поэтому лекарственные препараты предназначаются для терапии эректильной дисфункции.
Если недобросовестный производить добавляет в состав биологической добавки лекарственное вещество, пациент сразу же отмечает его повышенную действенность, особенно в начале приема. Именно такая ситуация сложилась с добавкой Сеалекс Форте, что сделало средство необоснованно популярным.
Как запретили Сеалекс Форте
Несмотря на законодательный запрет, распространяющийся на включение в БАДы фармсредств, производители находят лазейки, как обойти такие ограничения. Ведь подобные шаги выводят препараты на лидирующие позиции, что и приносит баснословную прибыль. Конечно, никто не заботится в такие моменты о здоровье потребителя и возможных рисках.
Лабораторные исследования, проводимые с препаратом Сеалекс Форте, позволили выявиться отклонения от нормы
Подобный скандал разыгрался вокруг известного среди мужчин средства Сеалекс Форте. По статистическим данным, это чудо-средство вошло в 10 самых рейтинговых препаратов, помогающих при ослабленной импотенции. Тревогу начали бить ответственные производители, которые пытаются защитить рынок и потребителя от некачественной и неоправданно популярной продукции.
Инициатором исследования популярных мужских БАДов стало ООО «РИА ПАНДА». При поддержке Объединения производителей биологически активных добавок к пище, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии в апреле 2016 года проводится контрольная закупка БАДов для проведения независимого исследования. Акция проводилась в Москве, и исследованию подверглись добавки, обещающие улучшение потенции у мужчин. Чтобы исключить вероятность ошибки и возможное оспаривание результатов, средства тестировалась параллельно в трех авторитетных лабораториях.
И результаты не заставили себя ждать. Они были не просто устрашающими, а катастрофическими. В 25 образцах из взятых 29 было обнаружено запрещенное вещество тадалафил, а в одном силденафил. Это сильнодействующие синтетические средства, которые не могут использоваться при производстве биологически активных добавок.
В результате проведенных исследований Роспотребнадзор запретил препарат Сеалекс
Однако даже выводы авторитетных организаций, где проводились исследовательские работы, не смогли стать основанием для ограничения оборота подобных средств. Поэтому средство Сеалекс Форте не запретили сразу. А Роспотребнадзор искал определённое время лазейки в законодательстве, как это осуществить. Сначала запретили любую рекламу таких БАДов, а впоследствии и полностью ограничили оборот.
Чем опасен тадалафил в БАДах
Тадалафил встречается в составе некоторых разрешенных для реализации препаратах. Почему же тогда такая реакция на содержание тадалафила в биологически активных добавках? Дело в том, что это вещество считается сильнодействующим, и суточная дозировка должна четко ограничиваться 5 мг. Поэтому практически все лекарства с содержанием тадалафила попадают в список рецептурных препаратов.
Можно встретить в незначительном объеме это действующее вещество в лекарствах, предназначенных для лечения импотенции в виде Сиалиса, Сиалиса Софта, Тадалафила, Тадлифома, Тадасофтома, Сиалиас Тадарайзома, Тадагры. Действие же тадалофила основано на стремительном расширении сосудов. Поэтому встретить его можно легко и в сосудистых лекарствах. Но дозировка в подобных лекарствах точно выверена и указана в инструкции.
Тадалафил используется в подобных препаратах, но недопустим для использования в БАДах
Что касается добавок из контрольной закупки, в них содержание средства превышало допустимый порог не просто в разы, а в десятки раз. Причем в разных партиях эти показатели были не идентичны. Это подтверждает мнение о том, что добавляются сильнодействующие средства бесконтрольно. Производитель в обход норм и законов в погоне за прибылью вынужден тайком подсыпать фармсубстанции, не контролируя ни качество, ни дозировку.
И даже если бы такой контроль соблюдался, и в каждой капсуле была определенная в пределах нормы доза сильнодействующего вещества, это бы не сделало их безопасными. Кто обычно прибегает к приему подобных добавок? Мужчины, уже имеющие определенные проблемы со здоровьем. Большинство из них уже принимают лекарства для сосудов или сердца. Нередко таблетка-стимулятор принимается просто для храбрости, уверенности в себе. А так как в инструкции не указаны побочные действия и ограничения по сочетанию средства с другими лекарствами, мужчина даже не задумывается, насколько он рискует.
Поэтому в зону риска автоматически попадает около 4 миллионов российских мужчин, которые по статистике пользуются биологически активными добавками, усиливающими потенцию.
Прием тадалафила запрещен при заболеваниях сердца
Мнение специалистов и потребителей
Прежде чем поступить в продажу, лекарства проходят сложную и длительную процедуру лабораторных и клинических исследований, регистрации в соответствующих органах. Это занимает как минимум 5 лет. Но после таких процедур на препараты выдается сертификат и разрешение на реализацию. В инструкции обязательно прописываются возможные риски, осложнения и сочетаемость с другими лекарствами. Чтобы соблюсти все правила и законодательные нормы, производитель несет колоссальные затраты, которые не сразу окупаются даже высокой стоимостью лекарств.
Что касается БАДов, то процедура регистрации намного упрощена. Она происходит после исследований в лабораториях Роспотребназора, так как средства относятся не к лекарствам, а к пищевым добавкам. Поэтому и весь процесс регистрации в разы упрощен. Конечно, производители, чтобы обеспечить быстрый выход новинок на рынок, стараются зарегистрировать их как БАДы, и действительно готовят для исследований образцы, соответствующие заявленному составу.
Но прекрасно понимают, что с травками не получится завоевать доверия потребителя. Страждущим пациентам необходимы средства, которые дают результаты практически мгновенно. Почему бы не воспользоваться такой ситуацией? И появляются псевдо-БАДы, которые доработаны фармацевтами. Они действительно дают впечатляющие результаты, но насколько безопасно их действие?
К выбору любых препаратов следует подходить с осторожностью, и не принимать те, в которые найдены запрещенные компоненты
Медики просто бьют тревогу. Тяжело оказать помощь пациенту, когда неизвестно, что вызвало негативную симптоматику. Нередко по скорой поступают мужчины, симптоматика которых явно свидетельствует о передозировке сильнодействующих компонентов. Но по предварительной беседе никаких лекарств мужчина не принимал. Оказывается «лечение» для храбрости или профилактики проводилось псевдо-БАДами, а выяснить, что было досыпано, подмешано «фармацевтами» для усиления действенности выяснить невозможно.
Поражают отзывы пациентов, которые сетуют на то, что из продажи пропали широко известные БАДы. Можно даже встретить мнения о бездейственности встречаемых на просторах интернета сейчас пилюль под названием Сеалекс без добавки Форте и объяснения такого эффекта отсутствием в добавке пресловутого тадалафила. То есть человек, оставляющий подобный отзыв, прекрасно понимает, что действие препарата было основано на содержании опасного вещества, но в тоже время он готов приобрести лекарство с подобным компонентом. Опасно то, что мужчина сам готов на необдуманный поступок, но еще и советует следовать его примеру братьям по несчастью.
Поэтому можно сказать, что оградить медицински безграмотных пациентов от собственных необдуманных поступков ради улучшения потенции и обязаны подобные исследования и запреты.
Прием каких препаратов необходим при импотенции - об этом в видео:
Мужская половина человечества идет на любые способы в целях достигнуть потрясающих сексуальных результатов. Иногда эти действия можно охарактеризовать как глупые и необдуманные. Именно этой особенностью и пользуются различные производители лекарственных препаратов для улучшения качества мужской эрекции и сексуальной активности.
Некоторые производители не только добавляют в свои препараты опасные для здоровья элементы, но и скрывают эту информацию от потребителей. В результате получается ситуация, которая была разыграна с известным лекарственным препаратом для улучшения эрекции Сеалекс Форте. Почему же данный препарат запретили к продаже?
Современному мужчине, страдающему проблемами с потенцией, проблематично найти препарат, который продаётся в аптеках без специального рецепта доктора. И это несмотря на огромное количество средств, гарантирующих не только мгновенный результат, но и полное избавление от проблемы с сексуальной активностью.
Процесс покупки препарата обычно происходит следующим образом. Первым делом мужчина посещает лечащего врача и получает от него рецепт с названием лекарства от имеющейся проблемы, после чего мужчина направляется в аптеку, где и покупает указанный препарат.
Однако такой схемой действий руководствуются менее чем в 3% случаев. Остальные мужчины, столкнувшись с проблемой нарушения работы потенции, доверяются рекламным проспектам, советам и статьям в интернете.
Также стоит отметить, что немаловажную роль в выборе препарата играет и ценовая категория лекарственных средств. Те препараты, которые не прошли специального исследования и одобрения медиков, имеют стоимость на порядок ниже прошедших такую проверку.
Сарафанным радио передаются названия чудесных средств, которые избавляют от всех проблем в половой жизни. Однако не каждый, кто разносит такие слухи, представляет себе, за счет чего обыкновенные БАДы достигают возможностей лечить сложные заболевания половой системы.
Исходя из статистических данных, Сеалекс Форте является одним из самых продаваемых препаратов на территории России. Он входит в десятку популярных, судя по статистическим данным, предоставленным аптеками. К данной категории по популярности относится и препарат Али Капс, который обладает подобным воздействием на половую систему мужчин.
Биологические активные добавки: вред или польза?
Делая выбор не в пользу сертифицированных препаратов для лечения проблем потенции, мужчина должен осознавать, что БАДы имеют быстрый эффект только за счет стимулирования эрекции и сексуального желания, а не за счет устранения причины заболевания.
Препараты такого типа имеют возможность повысить потенцию при учете приема таблеток длительное время. В большей степени эффект от БАДов появляется за счет самовнушения мужчины, и лишь в малой степени — за счет лекарственных свойств растительных составляющих и химических соединений.
Их особенность не распространяется на лечение органов половой системы. То, что мужчина перестал верить в себя во время полового акта, как раз дает повод принять таблетку, которая обеспечит плацебо эффект и особенно не будет действовать на здоровье.
Исходя из международных правил , биологические добавки должны иметь в своем составе лишь натуральные составляющие . Лекарственные средства, не подпадающие под категорию БАДов, имеют в своем составе и выведенные синтетическим способом химические соединения. В таком случае таблетки могут предназначаться для терапии проблем с сексуальной функцией.
Однако не все производители БАДов являются добросовестными и надежными. Некоторые могут использовать незаметно для потребителей химические элементы в составе таблеток. После их приема человек начинает замечать значительные изменения в своей сексуальной активности.
Это будет влиять на то, что он с удовольствием напишет о данном препарате отзыв и привлечет еще больше клиентов для обманщика — производителя БАДа.
Подобная ситуация и произошла с биологической активной добавкой Сеалекс Форте, из-за чего препарат пришлось запретить. Однако производители БАДов находят пробелы и заполняют их своими препаратами, получая колоссальные прибыли. Такие недобросовестные фабрики совершенно не волнуются ни о последствиях, которые могут повлечь их препараты, ни о здоровье своих покупателей.
Некоторые потребители становятся настолько зависимыми от биологических активных добавок, что переставать принимать данных таблеток они не собираются. Если благодаря фармакологическому вмешательству в БАД мужчины чувствуют благоприятные изменения в организме, то они не прекращают прием таблеток. Но вот действительно ли химические добавки могут быть добром для людей?
Запрет на употребление Сеалекса
Привлечение внимания к препарату вызвала повышенная популярность Сеалекса среди мужчин. Первым делом тревогу забили добросовестные производители фармакологических средств, так как им необходимо контролировать рынок от поступления некачественной лекарственной продукции.
Была назначена независимая экспертиза и было установлено, что в составе Сеалекса Форте присутствуют отклонения от нормы, что и позволило препаратам взойти на пьедестал популярности среди лекарственных препаратов, продающихся без рецепта. Сеалекс Форте действительно помогал мужчинам избавиться от признаков надвигающейся импотенции и при проблемах с эрекцией.
Организация, которая забила тревогу и выявила обманщиков путем экспертного исследования, — «РИА Панда», заручившись поддержкой таких организаций как:
- Союз профессиональных фармацевтических организаций;
- Объединение биологически активных добавок;
- Аптечная гильдия.
Данные сообщества производили специальные закупки БАДов с целью выявления недобросовестных производителей. Закупка проводилась преимущественно в московских аптеках и была направлена на препараты, которые воздействуют на потенцию мужчин. После чего проводилось тестирование в трех независимых лабораториях.
Исходя из полученных результатов стало известно, что в большей части взятых образцов добавков присутствуют запретные вещества, такие как тадалафил и силденафил. Это категория синтетически выведенных веществ, оказывающих колоссальное воздействие на организм, которые ни в коем случае не должны присутствовать в биологических добавках.
После таких открытий не удивительно, что Роспотребнадзор запретил к продаже такой БАД как Сеалекс. Но все равно сторонники препарата негодуют: несмотря на все выводы исследований, нет оснований для полной блокировки продажи Сеалекса.
На самом деле Роспотребнадзор так обеспокоился наличием в свободной продаже такого БАДА, что в поисках пробелов законодательства сначала убрал рекламу, а уже после был запрещен к продаже и сам Сеалекс.
Что опасного содержится в Сеалексе?
Вся шумиха по поводу запрета Сиалекса кроется в наличии в составе вещества тадалафил. Данное химическое соединение не является опасным и содержится даже в некоторых препаратах, которые выпускаются без рецепта.
Однако единственная предосторожность, которая должна соблюдаться при употреблении препаратов с тадалафилом – это соблюдение дозировки, а именно — не более 5 мг в сутки. Поэтому все лекарственные средства, которые содержат тадалафил, имеют особые показания к применению. Вещество тадалафил используется во многих сосудорасширяющих препаратах и лекарственных средствах при проблемах с потенцией.
Во взятом в качестве образца Сеалексе тадалафил содержался в пропорциях , несоответствующих нормальному использованию биодобавки . Особенность состояла и в том , что в разных партиях таблеток содержание тадалафила оказалось различным , что свидетельствует о бесконтрольности добавления этого сильнодействующего вещества .
Было установлено, что недобросовестные производители тайно подсыпали фармакологические вещества с целью получения большей прибыли, совершенно не контролируя качество и безопасность продукта.
ВАЖНО! Побочное действие от Сеалекса может быть как положительным, а именно — мужчина получит стойкую и долгую эрекцию и сексуальное возбуждение, так и отрицательным – вплоть до полного лишения способности к возбуждению.
Чем опасен прием тадалафила?
Вещество, которое было обнаружено в большом количестве в Сеалексе, относится к группе сосудорасширяющих веществ. Обычно к приему препаратов, подобных Сеалексу, прибегают мужчины, которые уже имеют какие-либо проблемы со здоровьем.
И они уже принимают препараты для устранения других своих болезней, не связанных с проблемой потенции. В некоторых случаях они используют биологическую добавку лишь для придания себе уверенности, в качестве эффекта плацебо.
Однако таблетки, содержащие в своем составе неизвестное количество вещества тадалафил, в сочетании с другими препаратами могут вызвать непредсказуемые побочные действия. Мужчины, которые принимали Сеалекс с запрещенным веществом, даже не задумывались о том, насколько они рискуют собственным здоровьем.
Таким образом, активный мужчина от одной таблетки мог стать импотентом лишь из-за неудачной пропорции, попавшей в препарат.
По статистике, было выявлено, что в такой зоне риска оказалось около четырех миллионов мужчин на территории России, которые периодически пользуются биологическими добавками для улучшения сексуальной активности.
Опасность применения несанкционированных лекарств
Перед поступлением в продажу в аптечные пункты каждый лекарственный препарат должен пройти исследование и одобрение медиков и экспертов. Все они проходят сложные проверки в лабораториях и длительную систему регистрации. Работать над допуском таблеток в продажу могут до пяти лет.
После прохождения всех необходимых процедур лекарственному средству выдается сертификат соответствия и разрешение на реализацию его в аптеках. При этом в инструкции по применению производитель должен обязательно указывать, какое возможное побочное действие имеет препарат, какие дозировки употребления следует соблюдать.
Таким образом, фармацевтическая компания-производитель вкладывает огромные средства в производство одной лекарственной продукции. Зачастую даже завышенная стоимость реализации таблеток не окупает понесенных расходов.
В случае допуска к продаже биологических добавок вся процедура проверок значительно упрощена. Это происходит по причине отнесения БАДов к пищевым добавкам, а не к медицинским продуктам. Производители БАДов осведомлены о том, что доверие и популярность у потребителей никаким образом не завоюешь, если будешь использовать в составе только лекарственные травы. Поэтому многие прибегают к ухищрениям и выпускают средства, не соответствующие своему составу, указанному на упаковке.
Таким образом, появляются добавки, которые разбавлены фармакологическими веществами и которые дают эффект от их употребления. Однако являются ли они безопасными? Препарат, действующий совершенно непредсказуемо и бесконтрольно, не должен свободно продаваться в аптеках городов. Поэтому логично, что обнаружив посторонние вещества сильного действия, Сеалекс и запретили.
Исходя из вышеописанного, можно сделать вывод, что Роспотребнадзор действительно беспокоится о здоровье граждан России.
И запрет был связан не с прихотями чиновников. Действительно, бесконтрольность над выпускаемыми биологическими добавками может привести к плачевным последствиям. Именно поэтому Сеалекс должен быть переведен в категорию лекарственных препаратов, которые выдаются по рецепту врача.
Запрет на продажу в большей степени связан с прохождением лабораторных исследований и получением разрешений на реализацию товара в аптеках. После установления четкой рецептуры и содержащихся химических веществ в таблетках можно будет говорить о возвращении Сеалекса Форте на прилавки аптек.
Ведь как ни крути, многие мужчины действительно остались довольны результатом воздействия этого препарата на половую систему.
